La Norma ISO/IEC 17025:2017 establece los requisitos generales para la competencia, imparcialidad y funcionamiento de los laboratorios de ensayo y calibración.

Esta norma es fundamental para garantizar la calidad y confiabilidad de los resultados en entornos de pruebas, validaciones y calibración en diferentes industrias que manejen estándares de ensayos de laboratorio.

Ha sido desarrollada con el objetivo de promover la confianza en la operación de los análisis de laboratorios permitiendo su funcionamiento de una manera adecuada, la misma que puede ser aplicable a diferentes industrias que manejen laboratorios de ensayos o que pretenden buscar o mantener la acreditación con la finalidad de lograr una implementación de la ISO.

Analista de laboratorio, Gerentes de calidad, asesores de calidad, auditores de calidad, auditores ambientales, industriales y estudiantes relacionados con la industria alimentaria, cosmética, acuícola, agrícola, ambiental, ganadera, e interesados que trabajen con laboratorios humanos que tengan interés en la implementación y mantenimiento de la Norma ISO 17025 2017.

• Permitir a los participantes demostrar y comprender los requisitos estándares de la Norma ISO/IEC 17025:2017 para su implementación en laboratorios de ensayos.
• Tener una vinculación general de la normativa sobre la acreditación de laboratorios de una manera general para su implementación en cualquier tipo de análisis.
• Interpretar los requisitos para su implementación en los diferentes laboratorios en que se pretende estandarizar los resultados.
• Correcta aplicación de la metrología en los laboratorios e interpretación del uso de los certificados de calibración.
• Promover la confianza en la operación de los laboratorios, empleando la versión de 2017.
• Garantizar la competencia, imparcialidad y funcionamiento de los laboratorios de ensayo y calibración.
• Hacer de manera correcta la incertidumbre de métodos implementados con la norma ISO/IEC 17025:2017.
• Comprender y aplicar los requisitos de esta Norma ISO/IEC 17025:2017 de manera efectiva.

Módulo 1 - Requisitos de la Norma ISO 17025-2017 (16 horas)

• Introducción
• Alcance
• Referencias normativas
• Términos y definiciones necesarios para el conocimiento de la norma.
• Requisitos Generales necesarios para el conocimiento de la norma iSO 17025 – 2017.
• Imparcialidad para la emisión de los resultados.
• Confidencialidad en la ejecución de los resultados de ensayo.
• Requisitos Estructurales de la Norma iSO 17025 – 2017.
• Requisitos relativos a los recursos: General, Personal, Instalaciones y condiciones ambientales, equipamiento
• Trazabilidades metrológicas implementadas.
• Productos y servicios suministrados externamente.
• Revisión de solicitudes, ofertas y contratos.
• Selección, verificación y validación de métodos.
• Muestreo para la implementación de los bioensayos realizados.
• Manejo de ítems de ensayo o calibración.
• Registros técnicos de ensayos.
• Evaluación de la incertidumbre de la medición realizada.
• Aseguramiento de la validez de los resultados
• Informe de resultados
• Quejas
• Trabajo no conforme
• Control de datos: Gestión de información de la norma ISO 17025 – 2017.
• Documentación del sistema de gestión de calidad de la norma ISO norma iSO 17025 – 2017.
• Control de documentos del sistema de gestión de calidad.
• Control de registros.
• Acciones para considerar los riesgos y las oportunidades.
• Mejoras requeridas para la implementación de la norma.
• Acciones correctivas
• Auditorías internas
• Revisiones por la dirección
• Taller
• Examen

Módulo 2 - Metrología Básica (12 horas)

• Introducción a la Metrología.
• Concepto y Tipos de Metrología.
• Organismos Internacionales.
• Trazabilidad.
• Ley de Calidad.
• Sistema Internacional de Unidades SI.
• Vocabulario Internacional de Metrología VIM.
• Ejercicios de verificación intermedia par magnitudes como masa, temperatura.
• Breve Introducción a la Estimación de la Incertidumbre.
• Tipos de incertidumbre.
• Ejercicios de incertidumbre.
• Certificados de Calibración y sus usos.
• Método y cálculo para definir intervalos de calibración.
• Taller.
• Examen.

Módulo 3 - Validación de Métodos en Laboratorios de Ensayos (16 horas)

• Concepto de validación y verificación.
• Diferencia entre validación y verificación.
• Características de desempeño. Parámetros a validar.
• Diseño de validación.
• Modelo de validación.
• Cálculo ANOVA.
• Evaluación de datos.
• Datos outliers.
• Declaración e informe de validación.
• Taller.
• Examen.

Módulo 4 - Cálculo e Incertidumbre aplicada a laboratorios de ensayos (16 horas)

• Introducción a la incertidumbre.
• Vocabulario empleado en la incertidumbre.
• Identificación de fuentes de incertidumbre.
• Tipos de incertidumbre.
•  Taller.
• Evaluación de incertidumbre.
• Cálculo de incertidumbre en curvas de calibración.
• Taller.
• Formas de reportar la incertidumbre.
• Examen.

• Aprendizaje de forma sincrónica y asincrónica con guía del docente tutor.
• Los participantes deberán, revisar las lecturas propuestas de pre-y post sesión. 
• El formador interactuará en todo momento con los participantes, guiará diferentes dinámicas, ejercicios y talleres para garantizar el aprendizaje de los conocimientos impartidos.

• Mínimo el 80% de asistencia por módulo
• Al finalizar cada módulo se tomará una evaluación que debe aprobarse con un mínimo de 7/10.

Fernanda Hurtado A.

Ingeniera en alimentos, graduada en la ESPOL, cuenta con una Maestría en Seguridad alimentaria y nutrición. Tiene el certificado de formadora reconocida por el Ministerio de trabajo. Cuenta con amplia experiencia profesional con más de 15 años en la implementación del sistema de gestión de calidad. Entre sus últimos cargos se encuentran: Coordinadora de Proyectos con el Organismo Internacional de Energía Atómica, Docente on line en la UEES, además ha participado en múltiples eventos a nivel nacional e internacional. 

Actualmente, es responsable de calidad y técnica del Laboratorio de Análisis Químico y Microbiológico de Alimentos de la Subsecretaría de Calidad e Inocuidad del Ministerio de la Producción. 

1. Debe enviar la copia de cédula y el comprobante de pago al email del asesor a cargo del curso para oficializar la inscripción.
2. Para obtener el certificado de asistencia y aprobación, deberá haber asistido al 80% de las clases y aprobar con un mínimo de 7/10 cada módulo.
3. La fecha de inicio de todos los cursos estará sujeta a un número determinado de participantes; en caso de no cubrirse el cupo mínimo la fecha será reprogramada. Si por motivos de fuerza mayor, el curso no se abre definitivamente, la Unidad de Educación Continua de la UEES procederá a la devolución del valor correspondiente.
4. En caso de anunciar su retiro antes del inicio del curso, los valores que haya cancelado serán considerados para una próxima capacitación.  Estos valores no serán devueltos.

• Obtener conocimientos sobre la importancia de la implementación de la norma ISO 17025-2017.
• Promover la confianza en la elaboración de resultados en las diferentes metodologías acreditadas.
• Garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
• Conocer sobre los requisitos que solicitan los organismos de acreditación previa auditoria de acreditación de parámetros.
• Interpretar los requisitos necesarios sobre la importancia de la validación en métodos químicos.
• Realizar la evaluación estadística de los datos obtenidos en la validación de las diferentes metodologías de interés.
• Impartir una visión general sobre conceptos de Metrología y su importancia en la implementación en Laboratorios de ensayos.
• Estimar de manera correcta los datos para establecer la incertidumbre de los métodos ensayos.
• Evaluar y calcular la incertidumbre de las mediciones en métodos de ensayos químicos, analíticos y moleculares implementados.
• Trasmitir conocimientos sobre la evaluación de los certificados de calibración de diferentes equipos de análisis.
• Calcular la incertidumbre aplicada a diferentes metodologías de laboratorios de ensayos a implementar.